摩罗丹药业修炼“五心”管理法

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医网摘要: 这就是摩罗丹公司,一个将质量当做生命对待,把功效作为永恒主题的制药企业,她所倡导并实践的质量“五心”管理法,促使全员工作质量与服务质量不断提高,产品内涵不断提升,在实现企业自身向高质量可持续发展目标迈进的同时,也向社会奉献出一片丹心。

  专心——标准建设先进化

  作为“河北省质量信用管理示范企业”、“河北省质量效益型先进企业”,摩罗丹公司现生产有片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂、口服剂、针剂等七大剂型,有胃病类、肾病类、肝病类、妇科类、小儿类、抗菌类、抗病毒、抗肿瘤类等药品100多个品种,面对繁杂的各种工艺和生产要求,摩罗丹人深知产品质量攸关人民的生命健康,来不得半点马虎和敷衍。因此,公司从建立长效机制入手,把药品质量当做自己的生命线,把标准建设作为各项管理的切入点和落脚点。

  摩罗丹公司有一整套高于国家标准和部颁标准的产品“内控标准”,这个“厂标”要求从产品的选料、投料、加工……各工序操作的指标都有一个质量保障的链条体系。在确保质量的同时,以高质量精准的仪器化验、测量予以检验,配以高科技网络手段的跟踪检查。在狠抓产品质量时铁面无情,有些标准甚至被员工公认为“苛刻”和“无情”。可是,员工随后就释然了,因为他们深知,只有高质量才有品牌的生命,爱的奉献就体现在这一点一滴之中。

  以摩罗丹公司的传统产品,也是全国中药产品唯一获得过两次国优银质奖的三黄片为例,目前国内至少有30余家企业在生产同类产品,但在摩罗丹公司,该产品的生产工艺质量却非同一般。大黄是三黄片产品中的一味主要原料,而大黄素和大黄酚又是大黄含有的主要成分。为了保证三黄片产品中大黄素和大黄酚的有效含量,他们对大黄的选料及每批的投料均进行其含量的严格控制并采用先进的工艺提取技术,以确保产品内在的有效成分质量。

  为了保证各项理化指标的准确性,他们采用高效液相色谱仪和薄层扫描仪等一批现代化的高科技仪器,独创的“中药三黄片含量测定法”曾受到了国家中药权威界人士和专家的肯定。1999年受省药检所委托,独家担负制定大黄主要成分含量测定设计任务,由于工艺、质量标准科学严谨,被收载于《中国药典》2000年版,成为全国三黄片生产企业工艺操作的法定标准。也正是由于摩罗丹公司的产品质量精益求精,疗效确切,2006年6月,“华山”牌三黄片成为中国中药行业第一个获得加拿大卫生部批准注册的“天然健康产品编号”(NPN)的中成药产品。

  恒心——体制建设精细化

  质量管理不能是一阵风,不能是走过场,如果没有持之以恒的毅力,很可能会半途而废。多年来,摩罗丹人踏踏实实、扎扎实实、老老实实抓质量,不求好看,不求闻名,只求实用,只求见效。

  体制建设是摩罗丹管理层为质量保障打造的另一道“防线”。按照中药业GMP标准要求,组织专门机构用了近4个月时间研究制定出三大类共计520条款的《质量操作运作规范》和《岗位职责考核细则》,从原料入厂到制成产品出厂每一个环节都有专人检查、监控,在影响质量参数的关键部位设有控制点,每一个生产车间设有中间体化验室,每批产品的生产从生产前检查开始到结束,每道工序的操作工对照工艺标准自检,每道工序产品上、下交接互检,班组长复合互检,质检员按照检查标准巡回专检,所有自检、互检、专检的信息均填写在批生产记录中,归档质量管理部,保存至有效期后一年,以备查询、追溯,形成产品生产全过程的质量把控。


本文来源: http://yejie.ewsos.com/yyqy/20111101/434918.html

责任编辑:期俊军

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