研究人员开发PCSK9抑制剂降心血管风险
医网摘要:发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果显示,安进、赛诺菲与再生元制药正在开发的PCSK9抑制剂试验药物能使心血管事件风险降低大约一半,同时使LCL胆固醇水平降低逾60%。
结果表明,Praluent在24周时与安慰剂相比,使LDL胆固醇水平降低了62%,在治疗到78周时这种降低仍在持续,一项因果分析显示,Praluent使主要心血管事件风险(包括心脏死亡、非致死性心肌梗死、中风或需要住院治疗的不稳定心绞痛)降低到1.7%,而安慰剂组这些风险降低到3.3%。研究者们指出,Praluent治疗组注射部位反应、肌痛、神经认知事件及眼科事件发生率较高一些。
主要研究者Robinson称,“看到心血管事件降低是非常令人鼓舞的,我们正走在正确的道路上。”在一篇相关社论中,Stone与Lloyd-Jones评论称,Repatha 与Praluent的结果促使我们期望进一步的结果能显示PCSK9抑制剂的心血管收益及安全性。但作者也提醒,正在进行的随机试验结果发布之前,支持这些药物广泛应用还为时尚早。
FDA于去年11月接受安进Repatha的上市申请,FDA预期于8月27日对这款产品做出是否批准的决定。与此同时,FDA于今年1月份授予Praluent优先审评资格,对这款药物的批准决定有望在7月24日前做出。安进在美国提交了一项针对赛诺菲与再生元的法律诉讼,称Praluent侵犯了其几项专利权。
分析师预测,PCSK9抑制剂可能会产生逾20亿美元的年销售峰值。同时,CVS Health警告,这类药物可能会使美国的医疗开支每年增加1500亿美元。
本文来源: http://yejie.ewsos.com/ylxf/20150322/1061957.html
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